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揭阳市医药有限公司等5家药品经营企业被责令限

日期:2018-05-07 23:13  作者:  admin
 
 5月7日,广东省食药监局官网发布揭阳市食品药品监督管理局关于GSP限期整改的通告。通告称,揭阳市医药有限公司等5家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。
 
企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向该局报送整改报告。
 
序号
 
企业名称
 
药品经营许可证
 
/GSP认证证书
 
主要不符合
 
GSP的事实
 
责令整改日期
 
备注
 
1
 
揭阳市医药有限公司
 
许可证号:
 
粤AA6630126
 
证书编号:
 
A-GD-14-0070
 
注册地址:
 
揭阳市区仙桥4号路(仙梅科技园)东洋路段(东洋村东3号1号楼一楼)
 
2018年4月16日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:
 
1、企业对个别药品承运单位未进行审计。
 
2、企业库房部分内墙不光洁。
 
3、个别外包装破损药品未开箱检查。
 
4、个别拆除外包装的零货药品未集中存放。
 
5、企业未配备专职或兼职人员负责售后投诉管理。
 
2018年5月4日
 
 
 
2
 
普宁市药材公司
 
许可证号:
 
粤AA6630145
 
证书编号:
 
A-GD-14-0279
 
注册地址:
 
普宁市流沙长春路北药材大楼三层
 
2018年4月17日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:
 
1、企业未对质量管理文件进行定期审核。
 
2、企业仓库环境不整洁。
 
3、企业与个别供货单位签订的质量保证协议内容不全。
 
4、企业个别药品储存作业区存放与储存管理无关的物品。
 
2018年5月4日
 
 
 
3
 
广东兴泰药业有限公司
 
许可证号:
 
粤AA6630915
 
证书编号:
 
A-GD-14-0251
 
注册地址:
 
普宁市流沙北德政园北小区14幢
 
2018年4月18日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:
 
1、企业仓库内个别批次药品未进行开箱抽样验收。
 
2、企业个别库房环境未能保持整洁。
 
3、企业养护人员定期汇总、分析养护信息工作不到位。
 
2018年5月4日
 
 
 
4
 
广东益群药业有限公司
 
许可证号:
 
粤AA6630210
 
证书编号:
 
A-GD-14-0726
 
注册地址:
 
揭阳市榕城区山东围大道中段(益群大楼)
 
2018年4月25日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:
 
1、企业对个别岗位人员未进行岗前培训。
 
2、企业留存的个别供货单位销售人员授权书内容不全。
 
3、企业未定期对储存、运输设施设备进行检查、清洁和维护。
 
4、企业与个别供货单位签订的质量保证协议内容不全。
 
2018年5月4日
 
 
 
5
 
广东志龙药业有限公司
 
许可证号:
 
粤AA6630569
 
证书编号:
 
A-GD-14-0542
 
注册地址:
 
揭阳市粤东贸易广场B10幢198-202号
 
2018年4月28日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:
 
1、企业未对温湿度监测设备进行定期校准。
 
2、企业个别库房配备的照明设备未能符合储存作业要求。
 
3、企业冷库定期验证报告未经审核和批准。
 
4、企业未定期对库存药品进行盘点。
 
2018年5月4日